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    公司新聞

    臨床招募 | 阿美替尼用于非小細胞肺癌術后輔助治療受試者招募

    2021.03.30 ? 字號

    江蘇豪森藥業集團有限公司發起的“甲磺酸阿美替尼對比安慰劑用于表皮生長因子受體敏感突變陽性的II-IIIB期非小細胞肺癌輔助治療的有效性和安全性:一項隨機、對照、雙盲、III期、多中心臨床研究”(臨床研究方案編號:HS-10296-302),已經獲得國家藥品監督管理局以及組長單位倫理委員會的批準,由吉林省腫瘤醫院程穎教授領銜在全國四十多家醫院開展臨床研究。


    研究介紹

    這是一項隨機、對照、雙盲、多中心的Ⅲ期臨床研究,在接受腫瘤完全切除術和標準輔助治療后的表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變陽性的Ⅱ-ⅢB期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,評價甲磺酸阿美替尼(以下簡稱“阿美替尼”)對比安慰劑的有效性和安全性。符合條件的患者按1:1的比例隨機分配到阿美替尼組(試驗組)或安慰劑組(對照組),主要研究終點為比較阿美替尼組與安慰劑組患者的無病生存期(DFS)。


    招募條件 

    1. 自愿參加本項臨床研究,理解研究程序且能夠書面簽署知情同意書;

    2. 年齡≥18周歲;

    3. 組織學確診原發性非小細胞肺癌(NSCLC),且組織學主要為非鱗狀細胞癌;

    4. 必須進行原發性肺癌全切術(R0)和系統性淋巴結清掃;

    5. 術后病理證實為II期、IIIA期和IIIB期(僅T3N2M0)的NSCLC患者,疾病分期按美國癌癥聯合委員會(AJCC)/國際抗癌聯盟(UICC)第8版肺癌分期標準;

    6. 確認為EGFR敏感突變(包括外顯子19缺失或L858R突變,兩者單獨存在或共存其他EGFR位點突變均可,T790M突變陽性者可入組)。


    聯系方式

    如果想了解該研究的更多信息,請聯系吉林省腫瘤醫院臨床醫學研究轉化中心門診。

    聯系人:王鑫淼   聯系電話:13634400173(微信號同手機號)




    關于豪森藥業

      江蘇豪森藥業集團有限公司(簡稱“豪森藥業”)成立于1995年,是中國領先的創新驅動型制藥公司,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,致力于通過持續創新改善人類健康,重點關注中樞神經系統、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業企業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(上市主體:翰森制藥,股票代碼:HK.03692)。

      關于豪森藥業的更多信息,請訪問www.rlhuanjing.com

      媒體聯絡郵箱:media@hspharm.com


    前瞻性陳述

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