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    公司新聞

    拓展聯合化療一線治療,阿美替尼又一注冊臨床研究獲批

    2021.04.17 ? 字號

    近日,江蘇豪森藥業集團有限公司(以下簡稱“豪森藥業”或“公司”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(簡稱《通知》),批準公司自主研發的1類創新藥甲磺酸阿美替尼片開展一項治療非小細胞肺癌的隨機、對照、開放、III期、多中心臨床研究,拓展聯合雙藥化療的一線治療療效和安全性。


    國家藥監局藥品審評中心信息截圖


    關于阿美替尼


    甲磺酸阿美替尼片是由豪森藥業自主研發的首個中國原創三代EGFR-TKI創新藥,也是全球首個中位無進展生存期(mPFS)超過 1 年(二線使用)的三代 EGFR-TKI 。近日,甲磺酸阿美替尼片一線治療III期臨床研究已取得陽性結果,達到預設的主要研究終點。


    2020年12月,甲磺酸阿美替尼片已正式納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,2021年3月1日,新版醫保目錄正式實施,這將有利于提高國產創新藥的藥品可及性、可負擔性以及臨床治療的規范性,惠及更多患者,帶來更多社會效益。




    關于豪森藥業

      江蘇豪森藥業集團有限公司(簡稱“豪森藥業”)成立于1995年,是中國領先的創新驅動型制藥公司,秉持“做優民族醫藥,做強中國創造”的企業使命,致力于通過持續創新改善人類健康,重點關注中樞神經系統、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管等重大疾病治療領域。公司連續多年位居中國醫藥工業企業百強榜前30強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(上市主體:翰森制藥,股票代碼:HK.03692)。

      關于豪森藥業的更多信息,請訪問www.rlhuanjing.com

      媒體聯絡郵箱:media@hspharm.com


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