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  • 瑞宜生(琥珀酸普蘆卡必利片)
    琥珀酸普蘆卡必利片

    英文名稱:Prucalopride Succinate Tablets

    漢語拼音:Huposuan Pulukabili Pian

    本品主要成份為琥珀酸普蘆卡必利

    化學名稱:4-氨基-5-氯-2,3-二氫-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸鹽

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    【藥品名稱】

    通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片

    商品名稱:瑞宜生

    英文名稱:Prucalopride Succinate Tablets

    漢語拼音:Huposuan Pulukabili Pian

    【成份】

    本品主要成份為琥珀酸普蘆卡必利。

    化學名稱:4-氨基-5-氯-2,3-二氫-N-[1-(3-甲氧基丙基)-4-哌啶基]-7-苯并呋喃甲酰胺丁二酸鹽

    化學結構式:


    分子式:C18H26ClN3O3·C4H6O4

    分子量:485.96

    【性狀】

    本品為薄膜衣片(1mg規格為白色或類白色薄膜衣片;2mg規格為粉紅色薄膜衣片),除去包衣后顯白色或類白色。

    【適應癥】

    用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

    【規格】

    (1)1 mg(按C18H26ClN3O3計)

    (2)2 mg(按C18H26ClN3O3計)

    【用法用量】

    口服。餐前餐后均可服用。

    成人:每日一次,每次2mg。

    老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日一次,每次2mg。

    兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。

    腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR < 30ml/min/1.73m2)的劑量為每日一次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。

    肝功能障礙患者:建議嚴重肝功能障礙患者(Child-Pugh C級)的起始劑量為每日一次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者無需調整劑量。

    臨床研究顯示,每日劑量在4mg時,不會增加療效。

    如本品治療4周后無效,應該對患者進行重新評估,并重新考慮繼續治療是否有益。

    本品在長達3個月的雙盲安慰劑對照研究中證明具有良好療效。若延長療程,應定期評估患者是否獲益。

    注:詳情請見產品說明書

    2018年國內首仿上市

    2018年視同通過一致性評價

    為國家醫保藥品目錄產品


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